药品注册管理办法

admin 2017-04-08 0 次浏览


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药品注册管理办法

药品注册受理是药品注册审批工作的重要环节,特制订217年最新药品注册管理方法,以下是小编为您整理的相关信息,希望对您有帮助。

注册形式审查补充要求

一、关于新药注册申请

(一)新药及按照新药程序申请的国产药品和进口药品,应按程序首先提交临床试验申请,获得批准后再次提交申报生产/进口注册申请。

肌肉注射的普通或特异性人免疫球蛋白、人血白蛋白、复方电解质注射液、血容量扩充剂等产品可直接提交申报生产/进口注册申请。

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