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新修订《药品管理法》具有三个特点:创新制度、明确责任、强化监管。下面是小编给大家带来的创新制度范文4篇,希望能够帮助到大家!
创新制度范文1
创新制度方面
就药品上市许可持有人制度而言,以前我们更侧重于药品上市前、许可前管理,现在则强调全过程、全生命周期管理,强调事中事后监管。
新修订《药品管理法》第六条规定,国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。这强调了药品上市许可持有人从实验室到医院全链条、全生命周期的责任。
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