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医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。下文是小编收集的北京市医疗机构制剂注册管理办法实施细则,欢迎阅读!
北京市医疗机构制剂注册管理办法实施细则全文
第一章 总则
第一条 为加强医疗机构制剂的管理,规范医疗机构制剂的申报与审批,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂注册管理办法》(试行),制定本细则。
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